Chef d’étude principal / Senior Study Manager

Merck - Toronto, ON (30+ days ago)

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Job Description

Merck recrute! Nous sommes à la recherche d'un Chef d'étude principal pour se joindre au service des sciences cliniques et de la gestion des études au sein de l’équipe des essais cliniques.

Notre équipe de l’oncologie est déterminée à offrir des innovations révolutionnaires qui prolongent et améliorent la vie des patients atteints de cancer à travers le monde. Notre équipe de personnes avant-gardistes réussit ce travail grâce à son engagement inébranlable à soutenir l’accessibilité à la médecine, à fournir de nouvelles solutions thérapeutiques et à collaborer avec les gouvernements et les payeurs pour s’assurer que les personnes qui ont besoin de médicaments y ont accès. Nous nous concentrons sur l’innovation et l’excellence de l’exécution du lancement, et nous traduisons la science révolutionnaire en médicaments novateurs qui aident les personnes atteintes de cancer partout dans le monde.

Chef d’étude principal

Être responsable de la planification opérationnelle, de la faisabilité et de l’exécution d’un protocole clinique. Le titulaire du poste pourrait être appelé à diriger l’équipe dans le cadre de la planification des études clés, du développement et de la mise en œuvre des éléments (p. ex., livrables de gestion des données, échéanciers ou plans à l’échelle du protocole, sélection de centres ou de pays, mises à jour des systèmes, planification de réunion avec les chercheurs, plans de communication, préparation de rapports actualisés sur l’état et activités d’achèvement d’étude). Le candidat pourrait être appelé à agir à titre de responsable de l’équipe des essais cliniques (EEC). Diriger l’équipe relativement à la gestion des échéances, à la détermination et de l’atténuation des risques et à la résolution de problèmes. Le titulaire du poste pourrait être appelé à aider et à collaborer avec les intervenants internes et externes clés (équipe responsable de l’étude, équipes des filiales à l’étranger, fournisseurs, comités, etc.) afin de favoriser la réalisation des objectifs de l’étude clinique. Être responsable de gérer les partenaires ou les fournisseurs propres à l’étude.

Qualifications requises pour le poste :
Scolarité minimale requise :
Diplôme en sciences de la vie ou grande expérience en développement clinique (> 11 ans).
Baccalauréat avec au moins 7 ans d’expérience ou maîtrise en sciences avec au moins 5 ans d’expérience ou Ph. D. avec moins de 2 ans d’expérience professionnelle pertinente.

Expérience et compétences requises :
Expérience en développement clinique de médicaments ou dans l’industrie pharmaceutique.
Excellentes compétences en communication (ce qui comprend des compétences en présentation), tant à l’oral qu’à l’écrit, en gestion de bases de données ou informatique et en gestion de projet.

Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.

Qui sommes-nous?

Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis est connu sous le nom de « Merck » aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico. Nous sommes connus sous le nom de « MSD » en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique, en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Nous sommes un chef de file mondial du domaine de la biopharmaceutique, nous offrons une gamme diversifiée de médicaments d’ordonnance, de médicaments oncologiques, de vaccins et de produits de santé animale.

Nous sommes motivés par notre objectif de développer et de livrer des produits novateurs qui sauvent et améliorent des vies. Avec 69 000 employés travaillant dans plus de 140 pays, nous offrons des laboratoires, des usines et des bureaux de pointe conçus pour inspirer nos employés à l’apprentissage, au développement et à la croissance dans notre carrière. Nous sommes fiers de nos 125 années au service de l’humanité et nous continuons d’être l’un des plus grands investisseurs au monde en recherche et développement.

Que cherchons-nous?

Dans un monde d’innovation rapide, nous cherchons des inventeurs courageux qui veulent avoir un impact dans tous les aspects de notre entreprise, permettant ainsi des percées qui auront une incidence sur les générations à venir. Nous vous encourageons à accroître la valeur de notre organisation en y apportant votre raisonnement perturbateur, votre esprit de collaboration et votre perspective diversifiée. Ensemble, nous continuerons à inventer pour la vie, à avoir une incidence sur la vie et à inspirer votre carrière.

INVENT.

IMPACT.

INSPIRE.

Secondary Language(s) Job Description:
Merck is hiring! We are looking for a Senior Study Manager in our Clinical Sciences and Study Management organization.

Our Oncology team is dedicated to delivering breakthrough innovations that extend and improve the lives of cancer patients worldwide. Our team of forward-thinking individuals achieve this through an unwavering commitment to support accessibility to medicine, providing new therapeutic solutions, and collaborating with governments and payers to ensure that people who need medicines have access to them. Our focus is on innovation and launch execution excellence; we translate breakthrough science into innovative medicines that help people with cancer across the globe.

Senior Study Manager

Accountable for the operational planning, feasibility, and execution of a clinical protocol. May lead team in key study planning, development and execution elements (e.g., data management deliverables, protocol level plans/timelines, country/site selection, system updates, Investigator Meeting planning, communication plans, preparation of status update reports, study closeout activities). May serve as the clinical trial team (CTT) lead. Leads team for timeline management, risk identification and mitigation, issue resolution. May facilitate and collaborate with key internal/external stakeholders (study team, subsidiary country teams, vendors, committees, etc) in support of clinical study objectives. Accountable for managing any study specific partners and/or vendors.

Position Qualifications:
Education Minimum Requirement:
Degree in the Life Sciences or significant experience in clinical development (> 11 years)
Bachelor’s degree with 7+ years; or MS with 5+ years; or PhD with <2 years relevant career experience

Required Experience and Skills:
Pharmaceutical and/or clinical drug development experience.
Excellent oral (including presentation) and written communication, computer/ database management and project management skills.

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” and that great medicines can make a significant impact to our world. And we believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.

Who we are…

Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA is known as “Merck” in the United States, Canada & Puerto Rico. We are known as “MSD” in Europe, Middle East, Africa, Latin America & Asia Pacific. We are a global biopharmaceutical leader with a diverse portfolio of prescription medicines, oncology, vaccines and animal health products.

We are driven by our purpose to develop and deliver innovative products that save and improve lives. With 69,000 employees operating in more than 140 countries, we offer state of the art laboratories, plants and offices that are designed to Inspire our employees as we learn, develop and grow in our careers. We are proud of our 125 years of service to humanity and continue to be one of the world’s biggest investors in Research & Development.

What we look for …

In a world of rapid innovation, we seek brave Inventors who want to make an Impact in all aspects of our business, enabling breakthroughs that will affect generations to come. We encourage you to bring your disruptive thinking, collaborative spirit and diverse perspective to our organization. Together we will continue Inventing For Life, Impacting Lives while Inspiring Your Career Growth.

INVENT.

IMPACT.

INSPIRE.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Regular

Relocation:
No relocation

VISA Sponsorship:
No

Travel Requirements:
10%

Flexible Work Arrangements:
Remote Work

Shift:
1st - Day

Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Number of Openings:
1

Requisition ID:R62176